مراحل مشاوره و پیاده سازی ISO 17025:2017
الف – گپ آنالیز برای مشاوره و پیاده سازی ISO 17025:2017
ب – برگزاری دوره های آموزشی برای مشاوره و پیاده سازی ISO 17025:2017
ج- طراحی و تدوین مستندات برای پیاده سازی ISO 17025:2017
د- برگزاری ممیزی داخلی توسط تیم مشاوره برای اطمینان از استقرار ISO 17025:2017
ه- ثبت نام در سایت سایت سازمان استاندارد یا مرجع بین المللی دریافت نوبت ISO 17025:2017
و- ممیزی نهایی توسط مرجع تایید صلاحیت (NACI)
| مشاوره و پیاده سازی ISO 17025:2017 درآزمایشگاه | |
| فاز ۱ : (Gap Analysis) انجام شناخت اولیه ( در این مرحله وضعیت موجود آزمایشگاه مورد مطالعه قرار میگیرد و کاستی ها و نقایص شناسایی میشوند.این مطالعه ،پایه ای برای برنامه ریزی فعالیت های بعدی در پروژه است. – بررسی مستندات موجود در آزمایشگاه یا سازمان مادربا توجه به الزامات استاندارد ISO17025:2017 – بررسی صلاحیت پرسنل آزمایشگاه از لحاظ وجود و کفایت گواهی نامه های آموزش و مهارت های لازم برای انجام آزمون ها. – بررسی شرایط محیطی آزمایشگاه با توجه به الزامات روش های آزمون و کاتالوگ تجهیزات و مواد موجود در آزمایشگاه. – بررسی های لازم برای استانداردهای مورد استفاده برای انجام آزمون ها و بررسی بروز بودن. – بررسی تجهیزات از لحاظ وضعیت کالیبراسیون و عملکرد آنها.بررسی اعتبار مواد مرجع (در صورت کاربرد)جهت کالیبراسیون تجهیزات خاصبررسی طرح / طرح های نمونه برداری( در صورت کاربرد) – بررسی شرایط موجود جهت نگهداری نمونه ها قبل و بعد از آزمون ها شامل شرایط محیطی،محل نگهداری،مدت نگهداری و … – بررسی فعالیتهای کنترل کیفی انجام شده در آزمایشگاه – بررسی گزارشات آزمون از لحاظ انطباق با الزامات استاندارد:۲۰۱۷ ISO/IEC 17025 | 1 |
| فاز ۲ : برگزاری دوره مبانی و طراحی مستندات ISO/IEC 17025:2017 – برگزاری دوره آموزشی مبانی ، تشریح الزامات و مستندسازی IS0/IEC 17025:2017 – بررسی مستندات جاری آزمایشگاه – طراحی مستندات مورد نیاز جهت استقرارالزامات استاندارداز قبیل نظامنامه،روش های اجرایی ،دستور العمل های کاری و فرمها با همکاری کارکنان آزمایشگاه و پیمانکار(مشاور) – این مستندات در جلسات کمیته راهبری مورد بازنگری قرار خواهد گرفت و همه مستندات فنی مرتبط با فعالیت های آزمایشگاه،در این مرحله توسط کارکنان آزمایشگاه و با راهنمایی پیمانکار(مشاور) تهیه میشوند – تصویب و توزیع مستنداتتایید توسط مدیر ارشد آزمایشگاه و توزیع برای اجرا – ارایه طریق و همکاری پیمانکار(مشاور) با کارشناسان کارفرما در زمینه طراحی یا اصلاح سیستم های مورد نیاز و نیز مدیریت منابع بر اساس خط مشی ، اهداف و … | 2 |
| فاز ۳ : برگزاری سایر دوره های آموزشی ISO/IEC 17025:2017 – اطمینان از اعتبار نتایج(تضمین کیفیت آزمون), آموزش نرم افزار مینی تب – مدیریت ریسک درآزمایشگاه – ارزیابی عدم قطعیت اندازه گیری ,آموزش نرم افزار عدم قطعیت QMSys Enterprise | 3 |
| فاز ۴ : استقرار و اجرای سیستم ISO/IEC 17025:2017 – استقرار استاندارد IS0/IEC 17025:2017 برای آزمونها – ارایه مشاوره و همراهی در انجام فعالیتها – با توجه به الزامات استاندارد و مستندات تهیه شده سوابق تهیه میگردند و موارد لازم از قبیل کالیبراسیون ، تضمین کیفیت نتایح آزمون ، نحوه نگهداری تجهیزات و … اجرا میشوند. | 4 |
| فاز ۵ : آموزش و اجرای ممیزی داخلی ISO/IEC 17025:2017 – برگزاری دوره آموزشی ممیزی داخلی ISO 17025:2017 , ISO 19011:2018 – برنامه ریزی ممیزی داخلی با مشارکت کارکنان آزمایشگاه – تهیه چک لیست ممیزی داخلی – انجام ممیزی – تهیه گزارش ممیزی – تعیین عدم انطباقها و توصیه ها – همکاری در رفع عدم انطباقها | ۵ |
| فاز ۶: نهایی سازی سیستم مدیریت در استاندارد ISO/IEC 17025:2017 برگزاری ارزیابی توسط مرکز تایید صلاحیت ملی ایران و همکاری در رفع عدم انطباقهای ارزیابی نهایی که از طرف سازمان گواهی دهنده(مرکزملی تایید صلاحیت ایران) اعلام میگردد. | 6 |