سرفصل دوره آموزشی ریسک و ارزیابی انطباق
دوره مدیریت ریسک و ارزیابی انطباق در آزمایشگاه مبتنی بر ISO/IEC ۱۷۰۲۵:۲۰۱۷
دوره مدیریت ریسک و ارزیابی انطباق در آزمایشگاه مبتنی بر ISO/IEC ۱۷۰۲۵:۲۰۱۷ با هدف توانمندسازی مدیران کیفیت، کارشناسان فنی و آزمایشگاههای همکار طراحی شده است. در این دوره تخصصی مدیریت ریسک و ارزیابی انطباق در آزمایشگاه، با مفاهیم پایهای مدیریت ریسک، الزامات بند ۸.۵ استاندارد ایزو ۱۷۰۲۵، چارچوب و فرآیند استاندارد ISO ۳۱۰۰۰:۲۰۱۸، تکنیکهای ارزیابی ریسک طبق IEC ۳۱۰۱۰:۲۰۱۹ و همچنین ارزیابی انطباق نتایج اندازهگیری بر اساس UKAS LAB ۴۸ و ریسکهای تصمیمگیری (پذیرش و رد اشتباه) آشنا خواهید شد.
📌 سرفصلهای اصلی دوره مدیریت ریسک و ارزیابی انطباق در آزمایشگاه
۱. الزامات استاندارد ISO/IEC ۱۷۰۲۵:۲۰۱۷ در خصوص مدیریت ریسک
بررسی بند ۸.۵ استاندارد (اقدامات برای ریسکها و فرصتها)، الزامات بیطرفی (بند ۴.۱)، تصمیمگیری و ارزیابی انطباق (بند ۷.۸.۶). همچنین الزامات کلی اسناد و نقش تفکر مبتنی بر ریسک در کل سیستم مدیریت آزمایشگاه.
ریسک در ایزو ۱۷۰۲۵۲. مقدمهای بر مدیریت ریسک در مراکز آزمایشگاهی
آشنایی با مفاهیم پایه و ضرورت مدیریت ریسک در فعالیتهای آزمایشگاهی، ارتباط با اعتباربخشی، ارزیابی انطباق، بهبود مستمر، حفظ اعتبار نتایج و رضایت مشتری.
ضرورت و اهمیت۳. اصطلاحات و تعاریف مدیریت ریسک در آزمایشگاه
ریسک، فرصت، احتمال، پیامد، کنترل، سطح ریسک، ارزیابی ریسک و دیگر اصطلاحات کلیدی مطابق با ISO ۳۱۰۰۰ و ISO/IEC ۱۷۰۲۵.
کلیدواژههای استاندارد۴. اصول مدیریت ریسک در آزمایشگاه مطابق با استاندارد ISO ۳۱۰۰۰:۲۰۱۸
۸ اصل کلیدی: یکپارچهسازی، ساختارمند بودن، متناسبسازی، شفافیت، پویایی و ... همراه با کاربرد آنها در محیطهای آزمایشگاهی.
اصول اساسی۵. چارچوب مدیریت ریسک در آزمایشگاه مطابق با ISO ۳۱۰۰۰:۲۰۱۸
استقرار، اجرا، یکپارچهسازی، ارزیابی و بهبود چارچوب مدیریت ریسک در آزمایشگاههای آزمون و کالیبراسیون.
ارکان چارچوب۶. فرآیند مدیریت ریسک در آزمایشگاه مطابق با استاندارد ISO ۳۱۰۰۰:۲۰۱۸
گامهای اصلی: تعیین محدوده و زمینه، شناسایی ریسک، تحلیل ریسک (تعیین سطح)، ارزیابی ریسک، پایش و بازنگری مداوم، ارتباط و مشاوره با ذینفعان.
چرخه PDCA در ریسک۷. تکنیکهای مدیریت ریسک در آزمایشگاه مطابق با IEC ۳۱۰۱۰:۲۰۱۹
آشنایی با تکنیکهای پرکاربرد: آنالیز FMEA، درخت خطا (Fault Tree)، درخت رویداد (Event Tree)، HAZOP، تحلیل پیامد-احتمال (لحاظ کردن همزمان پیامد و وقوع) و انتخاب تکنیک مناسب برای انواع ریسکهای آزمایشگاهی.
ابزارهای ارزیابی۸. کارگاه آموزشی مدیریت ریسک در آزمایشگاه
اجرای عملی فرآیند مدیریت ریسک روی یک فرآیند آزمایشگاهی واقعی، تهیه شناسنامه ریسک، تکمیل ماتریس ریسک، تعیین سطح ریسک و طراحی اقدامات کنترلی به همراه مستندسازی طبق الزامات ایزو ۱۷۰۲۵.
عملی و موردی۹. ارزیابی انطباق در نتیجه آزمون بر اساس UKAS LAB ۴۸
آشنایی با قواعد تصمیمگیری (Decision Rules) و نحوه اظهار انطباق (Statement of Conformity) بر اساس راهنمای منتشر شده UKAS و الزامات بند ۷.۸.۶ ISO/IEC ۱۷۰۲۵:۲۰۱۷. مبانی پذیرش و رد، مناطق انطباق و عدم انطباق با در نظر گرفتن عدم قطعیت اندازهگیری.
تصمیمگیری و انطباق🔍 ریسکهای تصمیمگیری در فرآیند اندازهگیری
۹-۱. شناسایی ریسکهای تصمیمگیری در فرآیند اندازهگیری (پذیرش و رد اشتباه)
مفاهیم ریسک تولیدکننده (Producer Risk) یا رد اشتباه یک کالای منطبق و ریسک مصرفکننده (Consumer Risk) یا پذیرش اشتباه یک کالای غیر منطبق بر اساس JCGM ۱۰۶:۲۰۱۲ و روشهای شناسایی آنها در فرآیندهای آزمون و کالیبراسیون.
خطای نوع اول و دوم۹-۲. بررسی ریسکهای تصمیمگیری برای مشخصه کمی
ارزیابی کمی ریسک در تصمیمگیری انطباق برای کمیتهای اندازهگیری شده با عدم قطعیت، تحلیل باند محافظ (Guard Band) و تعیین قواعد تصمیمگیری بر اساس سطوح ریسک قابل قبول (مانند PFA ≤ ۲%).
باند محافظ۹-۳. تحلیل ریسکهای تصمیمگیری در فرآیند اندازهگیری
روشهای تحلیل ریسک با استفاده از توزیعهای احتمال، محاسبه احتمال خطای نوع اول و دوم، استفاده از نرمافزارهای تخصصی و رویکرد بیزی در ارزیابی انطباق نتایج آزمون.
تحلیل احتمالاتی۹-۴. مقابله با ریسکهای تصمیمگیری در فرآیند اندازهگیری (پذیرش و رد اشتباه)
راهکارهای کاهش ریسک: انتخاب قاعده تصمیمگیری مناسب (سختگیرانه/آسان)، تنظیم باند محافظ، بهبود عدم قطعیت اندازهگیری، استقرار کنترلهای میانی و برنامههای تضمین کیفیت.
اقدامات کنترلی