(CAPA (Corrective and Preventive

روش CAPA (Corrective and Preventive Actionc)

یک رویکرد سیستماتیک برای مدیریت و بهبود کیفیت در سازمان‌ها است. این روش به مدیران و تیم‌های کیفیت کمک می‌کند تا مشکلات موجود را شناسایی، تجزیه و تحلیل کرده و اقدامات تصحیحی و پیشگیری از تکرار آنها را اتخاذ کنند. در زیر مراحل اصلی روش CAPA توضیح داده شده است:

### 1. شناسایی مشکلات (Identification):

– شناسایی و ثبت مشکلات و عدم انطباق‌ها با استفاده از روش‌های مختلف از جمله گزارش‌های کیفیت، شکایات مشتریان، آزمون‌های محصول و غیره.

### 2. تجزیه و تحلیل (Analysis):

– تحلیل دقیق مشکلات با استفاده از ابزارهای مانند تحلیل علت و معلول (Root Cause Analysis)، نمودار اسپراد و نمودار پارتو و غیره.

– تعیین علت اصلی مشکلات برای جلوگیری از تکرار آنها.

### 3. برنامه‌ریزی اقدامات (Action Planning):

– تعیین اقدامات تصحیحی (Corrective Actions) جهت رفع مشکلات فعلی و پیشگیری از تکرار آنها.

– تعیین اقدامات پیشگیری‌کننده (Preventive Actions) برای جلوگیری از وقوع مشکلات مشابه در آینده.

### 4. اجرا و اعمال اقدامات (Implementation):

– اجرای اقدامات تصحیحی و پیشگیری‌کننده با استفاده از یک برنامه زمان‌بندی شده و تخصیص منابع مورد نیاز.

– اطمینان از اثربخشی و عملکرد صحیح اقدامات اعمال شده.

### 5. ارزیابی (Verification):

– بررسی و ارزیابی اثربخشی اقدامات اعمال شده برای اطمینان از رفع مشکلات و جلوگیری از تکرار آنها.

– ارزیابی عملکرد و پایش تغییرات به منظور اطمینان از استمرار اثربخشی اقدامات.

### 6. مستندسازی و گزارش‌دهی (Documentation and Reporting):

– ثبت و مستندسازی تمامی مراحل اجرای روش CAPA از جمله شناسایی مشکلات، تحلیل علت و معلول، اقدامات اعمال شده و ارزیابی نتایج.

– تهیه گزارش‌های مربوط به اقدامات انجام شده و مشارکت مدیریت برای اطلاع رسانی به دیگر اعضای سازمان.

روش CAPA به سازمان‌ها کمک می‌کند تا بهبودهای مداوم در کیفیت محصولات و خدمات خود اعمال کنند و از وقوع مشکلات جلوگیری کنند. این روش از اهمیت ویژه‌ای در صنایع حساسی مانند صنایع داروسازی، غذایی، پزشکی و خودروسازی برخوردار است.

بیایید یک مثال ساده را با استفاده از روش CAPA حل کنیم:

### مثال: بهبود کیفیت تولید محصولات یک شرکت الکترونیکی

#### 1. شناسایی مشکل:

– مشتریان از شکایات مکرر درباره عملکرد نادرست باتری موبایل‌های شرکت شکایت می‌کنند.

#### 2. تجزیه و تحلیل:

– انجام تحلیل علت و معلول نشان می‌دهد که مشکل از نوعی نرم‌افزار موجود در برخی از باتری‌ها ناشی شده است.

#### 3. برنامه‌ریزی اقدامات:

– تصحیح: آپدیت و به‌روزرسانی نرم‌افزار باتری برای رفع مشکلات فعلی.

– پیشگیری: برنامه‌ریزی برای انجام تست‌های کیفیت دقیق‌تر در فرآیند تولید باتری‌ها به منظور جلوگیری از وقوع مشکلات مشابه در آینده.

#### 4. اجرا و اعمال اقدامات:

– اجرای آپدیت نرم‌افزار باتری بر روی تمامی موبایل‌های موجود در بازار.

– تخصیص منابع و زمان برای انجام تست‌های کیفیت به‌روز شده در خطوط تولید.

#### 5. ارزیابی:

– بررسی و ارزیابی عملکرد باتری‌های پس از اجرای آپدیت و انجام تست‌های کیفیت جدید.

#### 6. مستندسازی و گزارش‌دهی:

– ثبت تمامی مراحل اجرای روش CAPA در گزارشی جامع.

– ارسال گزارش به مدیریت و سایر اعضای مرتبط جهت اطلاع‌رسانی و بررسی‌های لازم.

با این روش، شرکت الکترونیکی قادر خواهد بود مشکلات موجود را رفع کرده و از وقوع مشکلات مشابه در آینده جلوگیری کند، در نتیجه کیفیت محصولات خود را بهبود می‌بخشد و رضایت مشتریان را افزایش می‌دهد.